在医药洁净室建设中，不仅需满足除尘净化需求，更要符合 GMP 认证、《医药工业洁净厂房设计规范》等严苛标准。但不少药企定制时因专业认知不足陷入误区，导致设备无法通过验收或频繁故障。蓝狮在线净化作为28年专注医药洁净设备的厂家，总结三大易踩误区及规避方法，助力药企精准定制。

误区一：重尺寸轻合规参数，导致验收受阻

多数药企定制时仅明确风淋室“长宽高”，却忽视核心合规参数。根据 GMP 要求，医药洁净室风淋室需满足风速≥25m/s、吹淋时间 15-99s 可调、过滤效率达 H13 级 HEPA 标准，且必须配备电子互锁防止空气互通。

规避方案：定制前向厂家提供洁净室等级（A 级 / B 级）及 GMP 检测标准，要求合同中明确风速、过滤效率、互锁方式等参数，并提供第三方检测报告，确保每项指标符合医药行业规范。

误区二：照搬通用设计，适配性不足

医药洁净室存在无菌操作、腐蚀性消毒、人料分流等特殊需求，套用通用设计易埋隐患：用冷轧钢板风淋室，经酒精、过氧乙酸消毒后易生锈；未区分人员与物料风淋，导致物料运输碰撞引发污染。

规避方案：材质优先选 304/316L 不锈钢，耐受各类消毒剂；无菌区风淋室加装 30W 紫外杀菌模块及不锈钢防滑底板；物料风淋室定制加宽通道（≥1.2m）、防撞条及电动平移门，适配周转车；按人员动线设计双入口 / 双出口，避免交叉污染。

误区三：忽视安装售后衔接，影响长期运行

医药洁净室对风淋室安装密封性要求极高，若与墙体接缝不严，会导致洁净区压差失控。部分药企选择第三方施工队安装，出现漏风后责任难界定，增加维护成本。

规避方案：优先选择“定制 + 安装 + 验收” 一站式服务厂家，要求安排有医药工程经验的团队施工，安装后通过烟雾测试检测密封性；明确售后保障，如 1年免费维保、工作时间技术响应，确保GMP复审时的技术支持。

   蓝狮在线为医药行业提供的定制风淋室，均通过GMP合规性检测，累计服务 1000 +药企项目。定制医药风淋室需以合规为前提、场景为核心，选择有行业案例与全流程服务能力的厂家，才能助力 GMP 认证一次通过。如需获取风淋室的选型参数或定制方案，欢迎随时联系蓝狮在线罗经理13502851039或彭经理13620212493，蓝狮在线 将竭诚为您提供专业的技术支持与解决方案，助力您打造高效洁净的生产与科研环境。